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        [ 索引號(hào) ] 11500230008686430A/2022-00312 [ 發(fā)文字號(hào) ]
        [ 主題分類 ] 衛(wèi)生 [ 體裁分類 ] 行政執(zhí)法
        [ 發(fā)布機(jī)構(gòu) ] 豐都縣衛(wèi)生健康委員會(huì)
        [ 成文日期 ] 2022-10-13 [ 發(fā)布日期 ] 2022-10-13
        [ 索引號(hào) ] 11500230008686430A/2022-00312
        [ 發(fā)文字號(hào) ]
        [ 主題分類 ] 衛(wèi)生
        [ 體裁分類 ] 行政執(zhí)法
        [ 發(fā)布機(jī)構(gòu) ] 豐都縣衛(wèi)生健康委員會(huì)
        [ 有效性 ]
        [ 成文日期 ] 2022-10-13
        [ 發(fā)布日期 ] 2022-10-13

        醫(yī)療衛(wèi)生以案釋法 --XX藥房未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)案

        【標(biāo)題】

        XX藥房未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)案

        【關(guān)鍵詞】

        行政處罰醫(yī)療機(jī)構(gòu);非法行醫(yī)

        【要旨】

        加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)等隱蔽場(chǎng)所,非法行醫(yī)的嚴(yán)厲打擊。

        【基本案情】

        2021624日,XX縣衛(wèi)生健康委員會(huì)行政執(zhí)法人員在XXXX鎮(zhèn)XXXX號(hào)的XX藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn):1.門面位于XXXX鎮(zhèn)XXXX號(hào),大門上方懸掛招牌示:XXXX藥房,城鎮(zhèn)職工、合作醫(yī)療定點(diǎn)藥房,電話1364849XXXX2.門面內(nèi)有1位患者張XX正在接受輸液治療,現(xiàn)場(chǎng)有徐XX在場(chǎng),未見(jiàn)其他人;3.門面內(nèi)放置有藥柜,柜上放有輸注藥品;4.門面內(nèi)放有2個(gè)醫(yī)療廢物收集桶,均套有黃色塑料袋,其中1個(gè)桶內(nèi)裝有使用后的安瓿瓶、西林瓶,另一個(gè)桶內(nèi)裝有使用后的一次性注射器、一次性輸液器、棉簽及西林瓶;5.XX現(xiàn)場(chǎng)未出示該場(chǎng)所的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及本人的《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

        【處理理由及結(jié)果】

        (一)違法事實(shí)

        本案涉及證據(jù)有:1現(xiàn)場(chǎng)筆錄1份;2、詢問(wèn)筆錄3份;3、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份;4、徐XX身份證復(fù)印件1份;5、《證據(jù)先行登記保存決定書》1份(豐衛(wèi)醫(yī)證存〔20213號(hào));6、《證據(jù)先行登記保存處理決定書》1份(豐衛(wèi)醫(yī)證保處〔20213號(hào));7、拍攝照片4張。以上證據(jù),來(lái)源合法,內(nèi)容真實(shí)可靠,能夠相互印證,具有證明效力,足以證明XXXX藥房在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下,于2021624日在XXXX鎮(zhèn)XX社區(qū)XXXX號(hào)處獨(dú)立開(kāi)展診療活動(dòng)的違法事實(shí)。

        (二)關(guān)于違法所得的認(rèn)定

        衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)踐中非醫(yī)師行醫(yī)的違法所得存在兩種情形:一種情形為非醫(yī)師行醫(yī)人員既是非法行醫(yī)場(chǎng)所的開(kāi)辦者,又是非法從事診療活動(dòng)的行醫(yī)者;另一種情形是非醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事診療活動(dòng)。對(duì)于屬于第一種情形,《衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例非法所得含義解釋的答復(fù)》有規(guī)定:非法所得指未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的人員或機(jī)構(gòu)在違法活動(dòng)中獲取的包括成本在內(nèi)的全部收入。對(duì)于這種情形目前各地采用的是對(duì)違法活動(dòng)中獲取的包括成本在內(nèi)的全部收入均予以沒(méi)收的處罰方式。但在案件調(diào)查中,沒(méi)有證據(jù)體現(xiàn)該藥房的違法所得,所以我委認(rèn)為,不予以沒(méi)收違法所得較為適宜。

        (三)關(guān)于當(dāng)事人使用的藥品、器械是否應(yīng)沒(méi)收的說(shuō)明

        XX藥房未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,屬于非法醫(yī)療機(jī)構(gòu),只能按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),但不能開(kāi)展診療活動(dòng),因此,在對(duì)XX藥房的違法行為處罰時(shí),應(yīng)沒(méi)收屬于該藥房無(wú)證行醫(yī)直接相關(guān)所使用的藥品、器械,詳見(jiàn)《證據(jù)先行登記保存決定書》(豐衛(wèi)醫(yī)證存〔20213號(hào))。

        (四)對(duì)違法情節(jié)的認(rèn)定

        XX藥房未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下,于2021624日獨(dú)立開(kāi)展診療活動(dòng)。鑒于該藥房在開(kāi)展診療活動(dòng)期間未造成嚴(yán)重后果;在案件調(diào)查中,當(dāng)事人也全程配合,如實(shí)提供與案件調(diào)查相關(guān)的相關(guān)證據(jù)資料。本著教育與處罰相結(jié)合的原則,給予其改過(guò)自新的機(jī)會(huì),決定對(duì)其在法定范圍內(nèi)從輕處罰。

        XX藥房在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自給患者開(kāi)展輸液,該藥房擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的行為,違反了《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條之規(guī)定,XX縣衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款之規(guī)定,作出沒(méi)收藥品、器械(詳見(jiàn)《證據(jù)先行登記保存決定書》)、罰款5萬(wàn)元的行政處罰。當(dāng)事人放棄陳述申辯以及聽(tīng)證的權(quán)利,自覺(jué)履行繳納罰款5萬(wàn)元,2021830日結(jié)案。

        【案件評(píng)析】

        近年來(lái),未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)且以藥房為依托的現(xiàn)象仍然存在。其執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不再懸掛牌匾字號(hào),位于藥房附近或民房?jī)?nèi),場(chǎng)所隱蔽,衛(wèi)生健康執(zhí)法人員在日常衛(wèi)生執(zhí)法檢查中難以發(fā)現(xiàn);并且在查處過(guò)程中,當(dāng)事人拒不開(kāi)門,隱匿滅失證據(jù)時(shí)有發(fā)生,對(duì)診療行為定性造成了阻礙。因此,有必要進(jìn)一步加強(qiáng)巡查,雖然藥房的第一責(zé)任監(jiān)管單位不在衛(wèi)生健康部門,但只要未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè),亦是我們的監(jiān)督職責(zé)和打擊對(duì)象。因此,必要時(shí)應(yīng)和相關(guān)部門開(kāi)展聯(lián)合檢查、聯(lián)合行動(dòng),以取得更高的工作效率。

        【法律適用】

        《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條:舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)具備下列條件,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批或者備案手續(xù):(一)有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;(二)有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和醫(yī)療衛(wèi)生人員;(三)有相應(yīng)的規(guī)章制度;(四)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任;(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法取得執(zhí)業(yè)許可證。禁止偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的具體條件和配置應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款:違反本法規(guī)定,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。

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