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豐都縣市場監(jiān)督管理局

關于轉發(fā)《重慶市醫(yī)藥領域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》的通知

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各醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構：

為建立健全我縣醫(yī)藥領域預防商業(yè)賄賂管理制度，防范商業(yè)賄賂法律風險，優(yōu)化醫(yī)藥領域的營商環(huán)境，現(xiàn)將《重慶市醫(yī)藥領域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》轉發(fā)給你們，請結合實際工作認真開展反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作。

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豐都縣市場監(jiān)督管理局

2024年7月24日

（此件公開發(fā)布）

重慶市醫(yī)藥領域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引

第一章? 總 則

第一條 目的和依據(jù)

為進一步優(yōu)化醫(yī)藥領域的營商環(huán)境，引導和幫助醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構培育公平競爭的合規(guī)文化，建立健全預防商業(yè)賄賂的管理制度，防范商業(yè)賄賂法律風險，促進我市醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》（以下簡稱《反不正當競爭法》）、《中華人民共和國刑法》（以下簡稱《刑法》）、《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國行政處罰法》（以下簡稱《行政處罰法》）、《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，結合本市實際，制定本指引。

第二條 適用范圍

本市行政區(qū)域內的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構開展反商業(yè)賄賂合規(guī)管理活動，適用本指引。

第三條 概念解釋

（一）醫(yī)藥企業(yè)

本指引所稱醫(yī)藥企業(yè)，是指從事藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)療產品的生產、研發(fā)、銷售等相關商品和關聯(lián)業(yè)務的經(jīng)營性實體，包括但不限于藥品/醫(yī)療器械上市許可持有人（MAH）、藥品/醫(yī)療器械合同研究組織（CRO）、藥品/醫(yī)療器械合同生產組織（包括CMO、CDMO）、藥品/醫(yī)療器械合同銷售組織（CSO）、藥品/醫(yī)療器械商業(yè)流通企業(yè)等。

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構

本指引所稱的醫(yī)療衛(wèi)生機構，是指依法成立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構，包括但不限于醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、門診部、診所、醫(yī)務室、村衛(wèi)生室、急救中心、采供血機構、婦幼保健院、專科疾病防治院、疾病預防控制中心等。

（三）商業(yè)賄賂

本指引所稱商業(yè)賄賂，是指在商業(yè)活動中，經(jīng)營者以謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢為目的，采用給予財物或者其他利益，向交易相對方的工作人員、受交易相對方委托辦理相關事務的單位或者個人，以及利用職權或者影響力影響交易的單位或者個人提供不當利益的行為。給予財物或其他利益的一方，為行賄方；收受財物或其他利益的一方為受賄方。賄賂目的是否實現(xiàn)以及實現(xiàn)的程度，不影響賄賂行為的成立。

（四）合規(guī)

本指引所稱合規(guī)，是指使醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構的經(jīng)營管理活動符合法律法規(guī)、監(jiān)管規(guī)定、行業(yè)準則和企業(yè)章程、規(guī)章制度等要求。

（五）其他相關概念

本指引所稱藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。

本指引所稱醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括但不限于所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

本指引所稱醫(yī)療產品，是指包括藥品（含疫苗）和醫(yī)療器械（含設備、耗材）等醫(yī)療相關產品。

本指引所稱財物，是指金錢及金錢等價物（包括有價證券、銀行票據(jù)、電子紅包、禮品卡、購物卡以及可折抵消費的各類票券等）和具有財產價值的各類實物。財物給付方式包括直接給付，也包括假借促消費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務費、咨詢費、傭金等名義，或者通過報銷費用等方式進行給付。

本指引所稱其他利益，是指可以用金錢衡量的其他經(jīng)濟利益，以及提供國內外各種名義的旅游、免費會員服務、貴重物品的無償使用權、大額無息或者低息貸款、免除債務等給付財物以外的其他非經(jīng)濟利益。

本指引所稱第三方，是指所有代表醫(yī)藥企業(yè)行事或者向醫(yī)藥企業(yè)提供貨物或者服務的個人或者公司，包括但不限于CRO、CMO、CDMO、CSO、經(jīng)銷商、供應商、渠道商、中間商、外包商以及代理人等。

第四條 基本原則

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構開展反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作遵循權責清晰、協(xié)同聯(lián)動、務實高效、全面覆蓋原則，確保本項工作能夠實現(xiàn)高標準推進與高質量落實。

第二章? 合規(guī)管理組織

第五條 組織體系

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)管理委員會（以下簡稱合規(guī)管理委員會），合規(guī)管理委員會由主任、副主任及委員若干組成，負責反商業(yè)賄賂合規(guī)管理的組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調，研究決定反商業(yè)賄賂合規(guī)管理重大事項。

合規(guī)管理委員會可以根據(jù)單位實際，任命一名單位負責人作為反商業(yè)賄賂合規(guī)管理負責人（以下簡稱合規(guī)管理負責人），負責反商業(yè)賄賂合規(guī)管理的總體部署和組織實施。合規(guī)管理委員會可以明確反商業(yè)賄賂合規(guī)管理牽頭部門（以下簡稱合規(guī)牽頭部門），負責推動落實反商業(yè)賄賂合規(guī)管理要求，為其他部門提供合規(guī)支持。

在合規(guī)管理委員會領導下，業(yè)務及職能部門負責本部門日常反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作；審計、法律、內控等部門在職權范圍內履行反商業(yè)賄賂合規(guī)監(jiān)督職責。

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以根據(jù)自身規(guī)模、業(yè)務特點、經(jīng)營成本等實際情況，在實現(xiàn)有效合規(guī)的前提下，合理設置反商業(yè)賄賂合規(guī)管理組織體系。

第六條 合規(guī)管理委員會

合規(guī)管理委員會作為反商業(yè)賄賂合規(guī)管理的最高機構，主要履行以下職責：

（一）貫徹落實關于禁止商業(yè)賄賂的法律法規(guī)規(guī)章及政策規(guī)定；

（二）研究決定反商業(yè)賄賂合規(guī)管理基本制度；

（三）決定合規(guī)管理負責人的任免；

（四）決定合規(guī)牽頭部門及其職能；

（五）研究決定反商業(yè)賄賂合規(guī)管理重大事項，批準重大商業(yè)賄賂風險事件處置方案；

（六）指導、監(jiān)督、考核、評價反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作；

（七）醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構根據(jù)實際情況需要確定的其他職責。

第七條 合規(guī)管理負責人

合規(guī)管理負責人主要履行以下職責：

（一）貫徹落實合規(guī)管理委員會的要求，領導合規(guī)牽頭部門統(tǒng)籌推進反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作；

（二）參與可能存在商業(yè)賄賂風險的經(jīng)營決策，并提出合規(guī)意見；

（三）向合規(guī)管理委員會匯報合規(guī)管理重大風險和重大事項；

（四）組織起草反商業(yè)賄賂合規(guī)管理年度報告，總結反商業(yè)賄賂合規(guī)管理年度工作情況；

（五）組織推進反商業(yè)賄賂合規(guī)管理的隊伍建設、文化建設、信息化建設；

（六）組織推進本單位反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作開展情況的考核評價；

（七）其他需要履行的職責。

第八條 合規(guī)管理牽頭部門

合規(guī)牽頭部門主要履行以下職責：

（一）制定和更新反商業(yè)賄賂合規(guī)管理規(guī)范，優(yōu)化合規(guī)管理機制和流程，明確合規(guī)管理計劃，督促各部門貫徹落實；

（二）組織開展商業(yè)賄賂風險識別、評估、提醒和處置；

（三）開展反商業(yè)賄賂合規(guī)審查，接受反商業(yè)賄賂合規(guī)咨詢；

（四）組織開展商業(yè)賄賂風險排查和舉報調查，對違規(guī)人員提出處理建議；

（五）組織協(xié)調相關部門、人員配合執(zhí)法機關的調查和審查，推動制定和督促落實整改措施；

（六）組織或者協(xié)助業(yè)務部門、人事部門等開展反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓；

（七）向合規(guī)管理負責人報告反商業(yè)賄賂合規(guī)管理落實情況和重大風險；

（八）其他需要履行的職責。

第九條 業(yè)務及職能部門

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構的業(yè)務及職能部門負責本部門日常反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作，主要履行以下職責：

（一）貫徹落實合規(guī)牽頭部門制定的合規(guī)管理計劃，建立和完善符合反商業(yè)賄賂合規(guī)管理規(guī)范的業(yè)務管理機制和流程，確保合規(guī)要求融入業(yè)務規(guī)范、流程和崗位職責；

（二）定期梳理重點崗位和關鍵環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂風險，配合合規(guī)牽頭部門開展合規(guī)風險識別、評估、提醒和處置；

（三）負責本部門經(jīng)營管理行為的合規(guī)初審，及時就潛在商業(yè)賄賂風險向合規(guī)牽頭部門提出合規(guī)咨詢；

（四）配合合規(guī)牽頭部門開展風險排查、舉報調查和問題整改，如實提供反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作所需的資料和信息，及時報告合規(guī)風險事項；

（五）配合執(zhí)法機關的調查和審查，及時制定整改方案并落實整改措施；

（六）向合規(guī)牽頭部門報告本部門反商業(yè)賄賂合規(guī)管理職責落實情況和風險情況；

（七）其他需要履行的職責。

第三章? 合規(guī)風險管理

第十條 風險評估

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立科學、系統(tǒng)的商業(yè)賄賂風險評估程序，用以識別、分析、評價本單位的商業(yè)賄賂風險。商業(yè)賄賂風險的評估范圍可以包括醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構的新增合作伙伴、業(yè)務協(xié)議、第三方管控、費用報銷以及其他可能存在潛在商業(yè)賄賂風險的領域；評估方式可以包括全面評估和抽查評估，全面評估可至少每年進行一次，抽查評估適用于單位發(fā)生風險警示的情形。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以對商業(yè)賄賂風險評估程序以及評估結果的有效性進行定期評審。

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構在進行風險識別時可以綜合考慮各項因素的影響，對包括但不限于涉及人員、發(fā)生時間、發(fā)生地點、風險誘因、可能引發(fā)的結果在內的各項內容進行識別，并針對所識別出的風險，結合現(xiàn)行法律法規(guī)、公司內部規(guī)范以及風險評價標準劃分出相應的風險等級。

第十一條 涉嫌商業(yè)賄賂行為提示

下列行為可能涉嫌商業(yè)賄賂，醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構需要密切關注，防止行賄受賄行為的發(fā)生：

（一）假借銷售費、推廣費等各種名義或形式報銷相關費用，給予醫(yī)療機構或其內設科室、從業(yè)人員不當利益的行為。

風險管控過程中重點關注因素：從代理商（供應商）選擇、支付頻次、直接或間接向相關個人支付、支付是否與銷量掛鉤、財務記賬科目是否正確等方面審查銷售等費用的真實性、合理性與合法性；是否存在虛報項目、虛增費用、虛開發(fā)票等方式套取資金，用于“帶金銷售”。

（二）假借支付傭金，給予醫(yī)療機構或其內設科室、從業(yè)人員不當利益的行為。

風險管控過程中重點關注因素：從傭金收受者的身份、與交易雙方的關系、金額是否與服務相匹配、傭金約定與支付的時間、傭金是否如實入賬等方面審查傭金支付的真實性、合理性與合法性。

（三）假借開展學術活動、科研協(xié)作、學術支持等名義，給予醫(yī)療機構或其內設科室、從業(yè)人員不當利益的行為。

風險管控過程中重點關注因素：從活動地址選擇、活動議程安排、參與人員身份、經(jīng)費支出項目、活動開展頻次等方面審查活動的真實性、合理性與合法性。

（四）通過贈送禮品、安排旅游、餐飲或者娛樂性活動等方式，給予醫(yī)療機構或其內設科室、從業(yè)人員不當利益的行為。

風險管控過程中重點關注因素：從禮品或相關活動項目的內容和價值、贈送對象、贈送時間、贈送頻次等方面審查禮品贈送及相關活動安排的真實性、合理性與合法性。

（五）通過贊助或者捐贈的方式，給予醫(yī)療機構或其內設科室、從業(yè)人員不當利益的行為。

風險管控過程中重點關注因素：從贊助捐贈目的、對象、流程、是否與商業(yè)銷售掛鉤、是否具有排他性等方面審查贊助捐贈的真實性、合理性與合法性。

（六）假借場地租借，將出租出借收益與醫(yī)療衛(wèi)生機構的診療活動掛鉤的行為。

風險管控過程中重點關注因素：從場地位置、場地租金、場地用途、租借期限、租借模式、是否與相關醫(yī)療業(yè)務掛鉤等方面審查場地租借的真實性、合理性與合法性。

（七）醫(yī)藥企業(yè)為了獲取與醫(yī)療衛(wèi)生機構的合作機會，給予醫(yī)療機構或其內設科室、從業(yè)人員不當利益的行為。

風險管控過程中重點關注因素：從項目招采、目錄編制、價格確定、合作方式、人員構成、費用是否真實合理等方面審查業(yè)務合作的真實性、合理性與合法性。。

（八）醫(yī)療機構或其內設科室、從業(yè)人員違規(guī)開具處方，收取醫(yī)藥企業(yè)回扣或不當利益的行為。

風險管控過程中重點關注因素：從用藥選擇、用藥數(shù)量、違規(guī)統(tǒng)方、用藥規(guī)格、處方與個人利益是否掛鉤等方面審查處方開具的真實性、合理性與合法性。

除上述行為外，還應當密切關注以義診、咨詢等名義開展的各項活動，審查這些活動是否與藥品、醫(yī)療器械以及醫(yī)療產品的銷售掛鉤，是否存在商業(yè)賄賂的可能。

第十二條 行政風險提示

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構為謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢，采用財物或者其他手段賄賂相關單位或者個人的，依據(jù)《反不正當競爭法》第十九條，由監(jiān)督檢查部門沒收違法所得，處十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的，醫(yī)藥企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療衛(wèi)生機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的，依照《藥品管理法》第一百四十一條的規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，并由藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經(jīng)營許可證。

醫(yī)藥企業(yè)在藥品研制、生產、經(jīng)營中向國家工作人員行賄的，依照《藥品管理法》第一百四十一條的規(guī)定，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員終身禁止從事藥品生產經(jīng)營活動。

醫(yī)藥企業(yè)的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他醫(yī)藥企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的，依照《藥品管理法》第一百四十二條的規(guī)定，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴重的，五年內禁止從事藥品生產經(jīng)營活動。

醫(yī)療衛(wèi)生機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員收受醫(yī)藥企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的，依照《藥品管理法》第一百四十二條的規(guī)定，由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，還應當?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

妨害監(jiān)督檢查部門依法履行職責，拒絕、阻礙調查涉嫌商業(yè)賄賂行為的，依據(jù)《反不正當競爭法》第二十八條，由監(jiān)督檢查部門責令改正，對個人可以處五千元以下的罰款，對單位可以處五萬元以下的罰款，并可以由公安機關依法給予治安管理處罰。

第十三條 民事風險提示

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構因商業(yè)賄賂行為給他人造成損害的，依據(jù)《反不正當競爭法》第十七條，應當依法承擔民事責任。因商業(yè)賄賂行為等不正當競爭行為受到損害的經(jīng)營者的賠償數(shù)額，按照其因被侵權所受到的實際損失確定；實際損失難以計算的，按照侵權人因侵權所獲得的利益確定。賠償數(shù)額還應當包括經(jīng)營者為制止侵權行為所支付的合理開支。

第十四條 刑事風險提示

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構的非國家工作人員，利用職務上的便利，索取他人財物或者非法收受他人財物，為他人謀取利益的，依照《刑法》第一百六十三條的規(guī)定，以非國家工作人員受賄罪定罪處罰，索取或收受財物數(shù)額較大的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；數(shù)額巨大或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；數(shù)額特別巨大或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構的非國家工作人員在經(jīng)濟往來中，利用職務上的便利，違反國家規(guī)定，收受各種名義的回扣、手續(xù)費，歸個人所有的，依照前述的規(guī)定處罰。

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構中的國家工作人員利用職務上的便利，索取他人財物的，或者非法收受他人財物，為他人謀取利益的，依照《刑法》第三百八十五條、第三百八十六條，以受賄罪定罪處罰。醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構中的國家工作人員在經(jīng)濟往來中，違反國家規(guī)定，收受各種名義的回扣、手續(xù)費，歸個人所有的，以受賄論處。對犯受賄罪的，根據(jù)受賄所得數(shù)額及情節(jié)，依照《刑法》第三百八十三條的規(guī)定處罰。索賄的從重處罰。

國有醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構索取、非法收受他人財物，為他人謀取利益，依照《刑法》第三百八十七條，以單位受賄罪定罪處罰，情節(jié)嚴重的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別嚴重的，處三年以上十年以下有期徒刑。前述單位在經(jīng)濟往來中，在帳外暗中收受各種名義的回扣、手續(xù)費的，以受賄論，依照前述的規(guī)定處罰。

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構為謀取不正當利益，給予公司、企業(yè)或者其他單位的非國家工作人員以財物的，依照《刑法》第一百六十四條的規(guī)定，以對非國家工作人員行賄罪定罪處罰，對單位判處罰金，對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，行賄數(shù)額較大的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；數(shù)額巨大的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。行賄人在被追訴前主動交代行賄行為的，可以減輕處罰或者免除處罰。

為謀取不正當利益，給予國家工作人員以財物的，依照《刑法》第三百八十九條的規(guī)定，以行賄罪定罪處罰。在經(jīng)濟往來中，違反國家規(guī)定，給予國家工作人員以財物，數(shù)額較大的，或者違反國家規(guī)定，給予國家工作人員以各種名義的回扣、手續(xù)費的，以行賄論處。因被勒索給予國家工作人員以財物，沒有獲得不正當利益的，不是行賄。依照《刑法》第三百九十條的規(guī)定，對犯行賄罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；因行賄謀取不正當利益，情節(jié)嚴重的，或者使國家利益遭受重大損失的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；情節(jié)特別嚴重的，或者使國家利益遭受特別重大損失的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產。

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構為謀取不正當利益，給予國家機關、國有公司、企業(yè)、事業(yè)單位、人民團體以財物的，或者在經(jīng)濟往來中，違反國家規(guī)定，給予各種名義的回扣、手續(xù)費的，依照《刑法》第三百九十一條的規(guī)定，以對單位行賄罪定罪處罰，對醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；情節(jié)嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構為謀取不正當利益而行賄，或者違反國家規(guī)定，給予國家工作人員以回扣、手續(xù)費，依照《刑法》第三百九十三條的規(guī)定，以單位行賄罪定罪處罰，情節(jié)嚴重的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；情節(jié)特別嚴重的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。因行賄取得的違法所得歸個人所有的，依照《刑法》第三百八十九條、第三百九十條的規(guī)定定罪處罰。

第十五條 風險處置措施

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立健全合規(guī)風險處置機制，制定合規(guī)風險處置預案，對通過風險評估程序識別評估出的各類合規(guī)風險采取適當?shù)目刂坪吞幹么胧０l(fā)生重大合規(guī)風險時，合規(guī)管理負責人、合規(guī)牽頭部門可以會同其他相關部門依法及時采取補救措施，最大限度化解風險、降低損失；必要時，應及時報告有關監(jiān)管機構。

第四章? 合規(guī)制度建設

第十六條 制度體系建設

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立健全包括審查、培訓、風險識別預警、咨詢、匯報、評估、舉報、問責在內的合規(guī)管理制度體系，暢通運作機制，堅持與時俱進，根據(jù)法律法規(guī)變化和監(jiān)管動態(tài)，及時將外部有關合規(guī)要求轉化為內部規(guī)章制度。

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以根據(jù)自身規(guī)模、業(yè)務特點、經(jīng)營成本等實際情況，在實現(xiàn)有效合規(guī)的前提下，合理設置反商業(yè)賄賂合規(guī)管理制度體系。

第十七條 審查制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)審查制度，將合規(guī)審查作為制定規(guī)章制度、簽訂重要合同、參加醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)協(xié)會活動等重大事項的必經(jīng)程序，由業(yè)務及職能部門履行反商業(yè)賄賂合規(guī)初審職責，合規(guī)牽頭部門進行復審，及時對不合規(guī)的內容進行處置，防范商業(yè)賄賂風險。

第十八條 培訓制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓制度，將反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓納入員工培訓計劃和常態(tài)化合規(guī)培訓機制，結合不同崗位的合規(guī)管理要求開展針對性培訓：

（一）決策人員、高級管理人員、合規(guī)管理人員帶頭接受專題培訓；

（二）核心業(yè)務、重要環(huán)節(jié)、關鍵崗位以及其他存在較高商業(yè)賄賂風險的員工，接受針對性的專題培訓；

（三）其他人員接受與崗位反商業(yè)賄賂合規(guī)管理職責相匹配的反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓。

反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓可以通過內部培訓、專家講座、專題研討等線下方式，也可以通過網(wǎng)絡課程等線上方式進行。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立合規(guī)培訓臺賬，根據(jù)法律法規(guī)變化及時更新培訓內容，定期評估培訓效果，對可能給醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構帶來商業(yè)賄賂風險的第三方提供合規(guī)培訓支持。

第十九條 風險預警制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立合規(guī)風險預警制度，全面系統(tǒng)梳理經(jīng)營管理活動中存在的合規(guī)風險，對風險發(fā)生的可能性、影響程度、潛在后果等進行系統(tǒng)分析，對于典型性、普遍性和可能產生較嚴重后果的風險及時發(fā)布預警。

第二十條 咨詢制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以根據(jù)實際合規(guī)需求，建立反商業(yè)賄賂合規(guī)咨詢制度。業(yè)務部門在履職過程中遇到重點領域或者重要業(yè)務環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂風險事項時，可以主動咨詢合規(guī)牽頭部門意見。合規(guī)牽頭部門在合理時間內答復或者啟動合規(guī)審查流程。對于復雜或者專業(yè)性強且存在重大商業(yè)賄賂風險的事項，醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以咨詢外部法律專家和專業(yè)機構。

第二十一條 匯報制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)匯報制度，由合規(guī)管理負責人或者合規(guī)牽頭部門定期向合規(guī)管理委員會匯報反商業(yè)賄賂合規(guī)管理情況，及時報告商業(yè)賄賂風險。

第二十二條 評估制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)管理評估制度，定期開展合規(guī)管理評估，對合規(guī)管理工作的有效性進行分析，對重大或者反復出現(xiàn)的合規(guī)風險和違規(guī)問題，深入查找根源，完善相關制度，堵塞管理漏洞，強化過程管控，持續(xù)改進提升。

第二十三條 舉報制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立反商業(yè)賄賂舉報制度，由合規(guī)牽頭部門負責本單位的日常舉報管理事務，鼓勵內部員工對本單位內部商業(yè)賄賂隱患進行舉報，發(fā)揮吹哨人作用；保障舉報管理工作規(guī)范，依法保護舉報人的合法權益。接到相關舉報后，合規(guī)牽頭部門需在第一時間予以核查，滿足一定條件的，需將舉報和調查情況向合規(guī)管理委員會報告。

第二十四條 問責制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)管理問責制度，強化違規(guī)問責，完善違規(guī)行為處罰機制，明晰違規(guī)責任范圍，細化懲處標準。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以在本單位內部建立問責程序，針對發(fā)現(xiàn)的問題和線索及時開展調查后，嚴肅追究違規(guī)部門及人員的責任。如果發(fā)現(xiàn)的問題涉嫌違法或者犯罪，依照相關法律規(guī)定應當移交有關部門追究行政責任或者刑事責任的，按相關法律規(guī)定辦理。

第五章? 合規(guī)運行保障

第二十五條 合規(guī)考核評價

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構建立反商業(yè)賄賂合規(guī)考核制度，加強合規(guī)考核評價，可以把合規(guī)經(jīng)營管理情況納入對各部門、負責人以及員工的年度綜合考核，并將結果作為評先選優(yōu)、干部任用、員工考核等工作的重要依據(jù)。

第二十六條 合規(guī)隊伍建設

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構建立專業(yè)化、高素質的合規(guī)管理隊伍，可以根據(jù)業(yè)務規(guī)模、合規(guī)風險水平等因素配備合規(guī)管理人員，持續(xù)加強業(yè)務培訓，提升隊伍能力水平。

第二十七條 合規(guī)文化建設

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構積極培育合規(guī)文化，通過制定發(fā)放合規(guī)手冊、簽訂合規(guī)承諾書等方式，強化全員安全、質量、誠信和廉潔等意識，樹立依法合規(guī)、守法誠信的價值觀，筑牢合規(guī)經(jīng)營的思想基礎。

第二十八條 合規(guī)管理信息化建設

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構強化合規(guī)管理信息化建設，通過信息化手段優(yōu)化管理流程，記錄和保存相關信息；運用大數(shù)據(jù)等工具，加強對經(jīng)營管理行為依法合規(guī)情況的實時在線監(jiān)控和風險分析，實現(xiàn)信息集成與共享。

第二十九條 合規(guī)激勵

為鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構積極培育和倡導公平競爭文化、建立健全反商業(yè)賄賂合規(guī)管理制度，行政執(zhí)法部門在對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構的商業(yè)賄賂行為進行調查和處理時，可以酌情考慮其反商業(yè)賄賂合規(guī)管理制度的建設實施情況以及合規(guī)風險處置機制運行情況。

第六章? 附 則?

第三十條 指引的效力

本指引僅對本市行政區(qū)域內醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構反商業(yè)賄賂合規(guī)管理作出一般性指引，不具有強制性。法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十一條 參考制定

本市行政區(qū)域內醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可參考本指引，制定本單位的反商業(yè)賄賂合規(guī)管理規(guī)則，建立本單位反商業(yè)賄賂合規(guī)管理制度。

第三十二條 指引的解釋

本指引由重慶市市場監(jiān)督管理局負責解釋，自發(fā)布之日起實施。